四川申请审核第二类医疗器械经营备案凭证标准版


2026-03-27 11:06:53   3次查看   信息编号:20263406699  举报该信息
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服务内容: 第二类医疗器械经营备案凭证

地区:成都 > 双流县 > 白家

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详细描述:

四川申请审核第二类医疗器械经营备案凭证标准版;



如何办理第二类医疗器械经营备案凭证2026年要求;



四川成都市标准版医疗器械二类备案凭证材料:



1.《第二类医疗器械经营备案表》;



2.营业执照副本复印件;



3.法人+质量负责人身份证明复印件;



4.质量负责人学历/职称证明;



5.经营场所/仓库证明;



6.平面图/地理位置图;



7.经营设施设备目录;



8.质量管理制度文件目录。



四川省全程网办第二类医疗器械经营备案程序:



步骤1:准备材料(1—3天):



增项执照(如有需要);



签订劳动合同(质量负责人);



整理制度文件;



步骤2:线上提交:



登录四川政务服务网;



选择:成都市(或其他市)—法人服务—药品监管—第二类医疗器械经营备案。



上传全部材料(PDF或JPG).



步骤3:审核/勘查:



南充,德阳等地:材料齐全—3个工作日内备案通过(即办件,无需勘查)。



成都(尤其高新区,天府新区)可能安排3—5个工作日现场勘查(查人员在岗,场地,制度落地情况)。



步骤4:领取凭证:



审核通过后,系统自动生成《第二类医疗器械经营备案凭证》(电子版);



可下载打印,具有法律下列,无需年审;



备案信息通同步公示于四川省药品监督管理局网站。



成都市第二类医疗器械经营备案凭证,第三类医疗器械经营许可证范围:



成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。



自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。



攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;



泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。



德阳市:旌阳区,罗江区,广汉市,什邡市,绵竹市,中江县。



绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。



广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。



遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;



内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;



乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。



南充市:顺庆区,高坪区,嘉陵区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;



眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。



宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。



广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。



达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。



雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;



巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。



资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。



阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。



甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;



凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。

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