在成都市医疗器械二类备案凭证哪些市场主体需要办理


2026-03-17 09:35:09   5次查看   信息编号:20263404984  举报该信息
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服务内容: 第二类医疗器械经营备案凭证

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详细描述:

在成都市医疗器械二类备案凭证哪些市场主体需要办理;



2026年无地址申请四川成都市第二类医疗器械经营备案;



2026年无人员审批四川成都第三类医疗器械经营许可证;



要办理第二类医疗器械经营备案凭证的市场主体,必须满足以下条件,简单来说就是:



只要是“企业法人”,且打算销售第二类医疗器械产品的,就必须办!



一、在成都市哪些经营主体需要办理二类医疗器械备案凭证。



以下市场主体必须办理二类医疗器械经营备案:



1.依法注册的企业法人:



包括:有限责任公司,股份有限公司等具有独立法人资格的企业。



个体工商户不行(个体户不能申请二类医疗器械经营备案);



分支机构(如分公司)可以办,但需提供总公司的授权文件和营业执照。



2.经营范围包含“第二类医疗器械销售/经营”:



营业执照上必须明确写有类似内容,比如:



“第二类医疗器械销售”;



“医疗器械经营”(不含许可类);



不能只写“医疗器械研发”或“技术咨询”等。否则会被退回。



3.实际从事第二类医疗器械的经营活动:



无论是批发,零售,线上销售(如淘宝,京东、自建商城)只要涉及销售,就需备案。



常见二类产品包括:医用口罩,血压计,体温计,血糖仪,隐形眼镜,体外诊断试剂,心电图机等(属于中度风险器械)。



即使你只是“代销”或“一件代发”。只要以自己公司名义对外销售,就算经营行为,必须备案。



四川成都市第二类医疗器械经营备案凭证:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
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