四川省消毒产品生产企业卫生行政许可办事指南


2025-07-28 07:50:55   17次查看   信息编号:20263397478  举报该信息
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服务内容: 消毒产品生产企业卫生许可证

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详细描述:

四川省消毒产品生产企业卫生行政许可办事指南;



四川省生产企业消毒产品卫生许可证的核发程序;



2025年消毒产品生产企业卫生行政许可范围:



四川省省内消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生行政许可审批。



2025年消毒产品生产企业卫生行政许可依据:



依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发{2009}110号)、《关于调整四川省消毒生产企业卫生许可行政审批事项的通知》等法律,行政法规,规范性文件和有关通知要求。



2025年消毒产品生产企业卫生行政许可流程:



设区市卫生健康监督执法机构受理—卫生健康监督执法机构—现场审核—四川省卫生健康委审批,发证,办结。



2025年四川消毒产品卫生许可证对生产企业申请对象:



(一)首次申请和重新办理:



按照原卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》结合我省实际,需提交以下材料:



1.四川省消毒产品生产企业卫生许可申请表;



2.统一社会信用代码的营业执照,法定代表人身份证明复印件。



3.生产经营场地的使用证明复印件(包括房屋产权证明或租赁协议);



4.生产场所厂区平面图,车间布局图,工艺流程图;



5.生产设备清单,检验设备清单;



6.净化车间检测报告或生产环境检测报告。



7.生产用水检测报告;



8.企业卫生管理组织机构图和质量保证体系。



9.拟生产产品目录和产品标签,说明书。



10.生产企业用于生产消毒产品的总面积,生产车间面积,净化车间面积,检验人员数量,检测项目,检验人员学历证明复印件。



2025年消毒产品卫生许可证的详细分类:



一、什么是消毒产品,主要分类及法规依据:



根据《中华人民共和国消毒管理办法》(2002)第四十五条的规定,消毒产品包括消毒剂,消毒器械(含生物指示物,化学指示物和灭菌包装物)卫生用品和“一次性使用医疗用品”。



一、消毒剂,消毒器械:



(一)消毒剂:



1.用于医疗用品消毒,灭菌的消毒剂。



2.用于皮肤,黏膜消毒的消毒剂(其中用于黏膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用);



3.用于餐饮具消毒的消毒剂:



4.用于瓜果,蔬菜消毒的消毒剂;



5.用于水消毒的消毒剂;



6.用于环境消毒的消毒剂;



7.用于物体表面消毒的消毒剂;



8.用于排泄物,分泌物等污物消毒的消毒剂;



9.用于空气消毒的消毒剂;



(二)消毒器械:



1.用于医疗器械,用品灭菌的灭菌器械;



2.用于医疗器械,用品消毒的消毒器械;



3.用于餐饮具消毒的消毒器械;



4.用于水消毒的消毒器械;



5.用于舞台表面的消毒器械;



(三)生物指示物:



1.用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物;



2.用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物;



3.用于测定紫外线消毒效果的指示物;



4.用于测定甲醛灭菌效果的指示物;



5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物。



(四)化学指示物:



1.用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指示卡,指示胶带,指示标签和BD试纸)。



2.用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签);



3.用于测定紫外线消毒指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)。



4.用于测定干热灭菌效果的指示物;



5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物;



6.用于测定化学消毒剂浓度的指示物;



(五)灭菌包装物:



1.用于压力蒸汽灭菌带有灭菌标识的包装物;



2.用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。



3.用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物;



4.卫生部规定的纳入消毒剂,消毒器械管理的其他物品。



二、卫生用品:



(一)妇女经期卫生用品:



1.卫生巾(纸,带);



2.卫生护垫;



3卫生栓(内置棉条);



(二)尿布等排泄物卫生用品:



1.尿裤;



2.尿布(垫、纸):



3.隔尿垫;



(三)皮肤,黏膜卫生用品:



1.湿巾(纸);



2.卫生湿巾(纸);



3.抗(抑)制菌洗剂(不含栓剂,皂类)。



(四)隐形眼镜护理用品:



1.隐形眼镜护理液;



2.隐形眼镜保存液;



3.隐形眼镜清洁液;



(五)其他的一次性卫生用品:



1.纸巾(纸);



2.卫生棉(棉,签,球);



3.化妆棉(纸,巾);



4.手(指)套;



5.口罩;



6.纸质餐饮具;



四川消毒产品卫生许可证生产企业申请范围:



成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。



自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。



攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;



泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。



德阳市:旌阳区,罗江区,广安市,什邡市,绵竹市,中江县。



绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。



广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。



遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;



内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;



乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。



南充市:顺庆区,高坪区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;



眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。



宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。



广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。



达州市:通川区,达川区,万源市宣汉县,开江县,大竹县,渠县。



雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;



巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。



资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。



阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。



甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;



凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。
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