成都市第二类第三类医疗器械经营许可备案凭证范围


2026-03-05 09:17:47   9次查看   信息编号:20263404419  举报该信息
13018205702 四川成都联通
联系时,请一定说明在365信息网看到的,谢谢!见面最安全,发现问题请举报。

服务内容: 第二类第三类医疗器械经营许可备案凭证

地区:成都 > 龙泉驿区 > 大面镇

QQ号: 点击这里给我发消息



详细描述:

成都市第二类三类医疗器械经营许可备案凭证范围;



成都市第二类医疗器械经营备案凭证2026年的材料;



成都市第三类医疗器械经营许可证2026年需要注意;



医疗器械经营许可证零售企业专业技术人员一览表情况如下:



1.法定代表人;



2.企业负责人;



3.质量负责人;



4.验收养护人员;



5.销售员;



6.售后员;



医疗器械经营许可证零售企业组织机构与部门设置说明情况:



组织机构图:



法定代表人,企业负责人设质量管理部,下属质量负责人,验收养护人员;



业务部下属销售员,售后员;



部门设置说明:



一、法定代表人职责:



1.企业法定代表人是医疗器械经营质量的主要负责人,全面负责企业日常管理。



2.医疗器械经营质量的主要负责人。



3.授权文件,任命文件签发。



4.资源配置批准,重大事项决定。



5.全面负责企业日常管理工作。



6.提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。



7.对公司经营医疗器械的质量负责全面领导责任。



医疗器械许可证零售企业经营范围,经营方式说明。



医疗器械经营许可证房屋产权证明文件,包含租赁协议。



医疗器械许可证经营场所的地理位置图,平面图;



医疗器械许可证经营设施,设备目录:



1.电脑;



2.柜台;



3.角膜曲率仪;



4.粘鼠板;



5.验光仪;



6.蚊蝇灯;



7.裂隙灯;



8.灭火器;



9.焦度计;



10.视力表;



11.干眼测试纸。



12.货架。



医疗器械许可证第三类经营质量管理制定,工作程序等文件目录:



产品质量管理制度文件目录:



1.质量管理机构(质量管理人员)职责;



2.质量管理规定;



3.采购,供货,验收管理制度;



4.供货者资格审核和首营品种质量审核制度;



5.销售和售后服务管理制度;



6.不合格医疗器械管理制度;



7.医疗器械退,换货管理制度;



8.医疗器械不良事件监测和报告管理制度;



9.医疗器械召回管理制度;



10.设施设备维护及验证和校准管理制度;



11.卫生和人员健康状况管理制度。



12.质量管理培训及考核管理制度;



13.医疗器械质量投诉,事故调查和处理报告管理制度;



14.购货者资格审查管理制度;



15.医疗器械追踪溯源管理制度;



16.质量管理制度执行情况考核管理制度;



17.质量管理自查制度;



18.医疗器械进货查验记录制度;



19.医疗器械销售记录制度;



医疗器械经营许可证第三类产品质量管理程序文件目录:



1.质量管理文件管理程序;



2.医疗器械购进管理工作程序;



3.医疗器械贮存及养护工作程序;



4.医疗器械验收管理工作程序。



5.医疗器械销售管理工作程序。



6.医疗器械售后服务管理工作程序;



7.不合格品管理工作程序;



8.购进退出及销后退回管理工作程序;



9.不良事件报告工作程序。



10.医疗器械召回工作程序。



四川成都市医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证范围:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。

小贴士:本页信息由用户及第三方发布,真实性、合法性由发布人负责。详情请阅读365信息网免责条款

用户名:hanshiqifu

认证: 身份还未认证 手机还未认证 邮箱还未认证
备案号:苏ICP备2021049513号  | 苏公网安备32080402000126号

中国互联网举报中心      安全联盟行业验证      国家企业信用信息公示      可信网站身份验证